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無(wú)塵車間里的藥品生產(chǎn)需要注意什么
發(fā)布時(shí)間:2021-07-22 02:02:09 | 作者: admin | 來(lái)源: 本站

無(wú)塵車間里配置良好的藥液,使用孔徑合適的過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾作業(yè),很容易除去藥液中的雜質(zhì)和細(xì)菌。 一般藥液過(guò)濾采用2級(jí)以上不同孔徑的過(guò)濾器串聯(lián)過(guò)濾,但有時(shí)需要進(jìn)行脫碳處理,除去熱源物質(zhì),用孔徑0.22um的微濾器過(guò)濾藥液進(jìn)行除菌。 接下來(lái),本小編將詳細(xì)分析在以下東莞無(wú)塵車間進(jìn)行藥液過(guò)濾時(shí)應(yīng)該具備什么。

  東莞無(wú)塵車間藥品生產(chǎn)中使用的除菌過(guò)濾器孔徑通常在0.22um以下,過(guò)濾器對(duì)被過(guò)濾成分不得有吸附作用,不得釋放物質(zhì),不得有纖維脫落,不得使含有石棉的過(guò)濾器失效。 過(guò)濾器和過(guò)濾器在使用前必須進(jìn)行清潔處理,用高壓蒸汽滅菌或在線滅菌。 過(guò)濾器材通常由過(guò)濾柱、過(guò)濾膜組成,過(guò)濾柱由硅藻土和垂直熔融玻璃等材料制成; 過(guò)濾器大多由聚合物制成,多為醋酸纖維素、硝酸纖維素、聚氯乙烯等種類。 除菌級(jí)的過(guò)濾器孔徑為0.22um。

 

  東莞無(wú)塵車間應(yīng)測(cè)量除菌過(guò)濾前過(guò)濾藥液的抑菌量,并嚴(yán)格警戒原料或藥液的配置,以防止藥液在除菌過(guò)濾前可能出現(xiàn)的微生物污染程度的增加。

  東莞無(wú)塵車間藥液通過(guò)除菌過(guò)濾,可以明顯降低原料溶液中雜質(zhì)和微生物的濃度,維持生產(chǎn)工藝管道系統(tǒng)的無(wú)菌性。 在無(wú)菌生產(chǎn)中的液體產(chǎn)品被證明可以過(guò)濾除菌的情況下,必須采用產(chǎn)品特有的除菌過(guò)濾方法,驗(yàn)證除菌過(guò)濾和產(chǎn)品配方的兼容性,確定過(guò)濾材料和藥液的兼容性,考慮其惡劣的操作條件的影響。 潔凈室滅菌的無(wú)菌產(chǎn)品有時(shí)也需要特有的除菌過(guò)濾。 滅菌前,有充分的理由進(jìn)行有效的生物負(fù)荷控制。 產(chǎn)品是否需要除菌過(guò)濾,需要通過(guò)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程特有的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)進(jìn)行有效評(píng)價(jià)。

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